Wir suchen dich!

Im Rahmen der wissenschaftlichen Untersuchung von diaxilo, einer innovativen, therapeutischen App zur Behandlung des Diabetes Typ 2, suchen wir dich für die Teilnahme an unserer für 2024 geplanten Studie. diaxilo richtet sich speziell an Menschen, die ihren Diabetes Typ 2 eigenständig in den Griff bekommen möchten, um ihren Blutzucker langfristig zu senken und nicht insulinpflichtig zu werden.

Warum sollte ich an einer Studie teilnehmen?

Du hast die Chance, exklusiv und kostenfrei eine innovative Therapie zu entdecken, die dich im Alltag unterstützt, dir deine Fragen zum Leben mit Diabetes beantwortet und das Ziel verfolgt, deinen Blutzucker zu senken. Zudem erhältst du für die Bearbeitung der Fragebögen eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 100€.

Wie ist der Ablauf der geplanten Studie?

Du meldest dich hier für die Studie an und wir prüfen, ob die Studie für dich geeignet ist. Anschließend erhältst du einen 6-monatigen Zugang zur App. Über diesen Zeitraum begleiten wir dich, betrachten dein Nutzungsverhalten der App und du wirst Online-Fragebögen erhalten. Parallel lässt du alle drei Monate deinen HbA1c-Wert bestimmen und dokumentieren. Die Studie entspricht höchsten klinischen und wissenschaftlichen Standards und wird von Prof. Dr. med. habil. Peter Schwarz (Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden) durchgeführt.

Personen…

  • mit diagnostiziertem Diabetes mellitus Typ 2 (ICD- 10 Code E11. – und E14.)
  • die mindestens 18 Jahre alt sind
  • die sich durchgehend (seit mindestens 6 Monaten) in medizinischer Behandlung befinden (Disease Management Program (DMP) Diabetes)
  • die körperlich und psychisch in der Verfassung sind, Lebensstilveränderungen und körperliche Betätigungen durchzuführen
  • die fließend Deutsch sprechen und schreiben
  • die ein Smartphone oder Tablet besitzen und bedienen können
  • die ihren aktuellen sowie ca. 3 Monate zuvor erfassten HbA1c-Wert vorliegen haben
  • die der Teilnahme an der Studie einwilligen

Personen…

  • die schwanger sind oder voll stillen
  • mit einem HbA1c-Wert über 11,0 %
  • die in bestehender Behandlung mit Insulin, Gliniden oder Sulfonylharnstoffen sind
  • bei denen körperliche oder psychische Erkrankungen vorliegen, die vorrangig behandelt werden sollten (z.B. akute Suizidalität, parasuizidales Verhalten, selbstverletzendes Verhalten, Essstörungen)
  • die andere digitale Gesundheitsanwendunge (DiGA) zur Behandlung von Diabetes oder Adipositas nutzen
  • mit gravierenden Therapie-Änderungen (innerhalb von 6 Monaten vor Studienstart oder während des Studienzeitraums)
  • die an anderen klinischen Prüfungen teilnehmen (aktuell und in den letzten 6 Monaten)

Bist du dabei?

Dann hinterlasse uns hier gerne deine Kontaktdaten und wir melden uns bei dir mit weiteren Informationen, u.a. zum genauen Startzeitpunkt der Studie.

Hinweis: Dies ist eine unverbindliche Anmeldung zu einem Infobrief und keine Registrierung für eine Studie.

Häufige Fragen zur geplanten Studie

Wenn du die Kriterien der Studie erfüllst und gerne mitmachen möchtest, dann melde dich unter studie@diaxilo.com. Anschließend meldet sich das Studienteam bei dir, um zu prüfen, ob wir dich in die Studie einschließen können. Die Kriterien findest du hier.

Du erhältst von uns einen 6-monatigen Zugang zu diaxilo. Über diesen Zeitraum begleiten wir dich, betrachten dein Nutzungsverhalten in der App und du wirst Online-Fragebögen von uns erhalten, die du ausfüllst. Parallel lässt du alle drei Monate deinen HbA1c-Wert bestimmen und dokumentieren.

diaxilo arbeitet nach höchsten deutschen Datenschutz-Richtlinien. Wir als Unternehmen sind ISO 27001 zertifiziert und 100% datenschutzkonform nach DSGVO. Für weitere Informationen schaue gerne in die Datenschutzerklärung oder melde dich bei datenschutz@aidhere.de.

Nein, du brauchst keine gesonderte Verordnung. Sobald du einen diagnostizierten Diabetes Typ 2 hast und die übrigen Kriterien erfüllst, kannst du an der Studie teilnehmen. Die Kriterien zur Studienteilnahme findest du hier.

Um die Wirksamkeit von diaxilo einwandfrei zu untersuchen ist es für uns wichtig, dass du während des Studienzeitraums keine anderen verschreibungsfähigen Apps (DiGA) zum Abnehmen oder für die Behandlung von Diabetes verwendest und während der Studie auch an keiner anderen klinischen Prüfung teilnimmst. Wenn du dir unsicher bist, melde dich gerne bei unserem Studienteam unter studie@diaxilo.com.

Die Studienteilnahme ist nicht an einen bestimmten Ort gebunden. Wir brauchen lediglich regelmäßig deinen HbA1c-Wert, den du bei deinem Arzt bestimmen lässt. Unsere Befragungen finden alle online statt.

Ziel der Studie ist eine klinische Prüfung von diaxilo als Vorbereitung zur Zulassung als Medizinprodukt. diaxilo wurde von der aidhere GmbH in Hamburg entwickelt. Durchgeführt wird die Studie von Prof. Dr. med. habil. Peter Schwarz am Universitätsklinikum Carl Gustav Carus in Dresden.

Zu keinem Zeitpunkt entstehen Kosten für dich! Für die Studienteilnahme erhältst du von uns eine Aufwandsentschädigung.

Die Studiendauer ist auf insgesamt sechs Monate ausgelegt. Zu festgelegten Zeitpunkten sollen verschiedene Fragebögen ausgefüllt und dein HbA1c-Wert dokumentiert werden, um den Verlauf festzuhalten.

Sobald deine Studienteilnahme bestätigt ist und du deinen Code erhalten hast, kannst du mit diaxilo starten.

DE-dia-web-240408-01